Описание
Состав
1 суппозиторий ректальный содержит:
- Интерферона альфа-2b - 500000 МЕ (Виферон-2)
- Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (22 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.
В контурной ячейковой упаковке 10 суппозиториев. В картонной пачке 1 упаковка.
Показания к применению
- В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей: ОРВИ, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпетические инфекции, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусные инфекции, висцеральный кандидоз, микоплазмоз).
- В составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, а также в терапии хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени с применением плазмафереза и гемосорбции.
- В качестве интерферонкорригирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз).
- В комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией).
Фармакокинетика
Исследование фармакокинетики интерферона в сыворотке показали, что ректальное применение Виферона способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при в/в или в/м введении интерферона альфа-2b.
Через 12 ч после ректального введения Виферона наблюдается снижение уровня интерферона в сыворотке крови, что обусловливает необходимость его повторного применения.
Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения Виферона 3 раза/сут через 8 ч.
Клиническая фармакология
Препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2b.
Обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.
Благодаря содержанию в препарате аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата, возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона.
Установлено, что даже при применении в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b.
Виферон не вызывает побочных эффектов, возникающих при парентеральном введении препаратов интерферона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение Виферона при беременности по показаниям.
Данные о безопасности применения Виферона в период лактации не предоставлены.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к маслу какао.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд (являются обратимыми и исчезают через 72 ч после окончания приема препарата).
Взаимодействие
Виферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (в т.ч. с антибиотиками, ГКС, иммунодепрессантами).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Виферон не сообщалось.
Способ применения и дозы
У детей в возрасте до 7 лет применяют Виферон, содержащий в 1 суппозитории 150 тыс.МЕ интерферона альфа-2b.
У детей старше 7 лет и у взрослых применяют Виферон, содержащий в 1 суппозитории 500 тыс.МЕ интерферона альфа-2b, 1 млн.МЕ интерферона альфа-2b или 3 млн.МЕ интерферона альфа-2b.
Новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям назначают Виферон 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч. Курс лечения - 5 дней.
Недоношенным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Рекомендуемое количество курсов Виферона при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей:
· ОРВИ - 1 курс.
· Пневмония бактериальная - 1-2 курса, вирусная - 1 курс, хламидийная - 1 курс.
· Сепсис - 2-3 курса.
· Менингит - 1-2 курса.
· Герпетические инфекции - 2 курса.
· Энтеровирусная инфекция - 1-2 курса.
· Цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса.
· Микоплазмоз - 2-3 курса.
Перерыв между курсами составляет 5 дней.
В составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, а также для лечения хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени у детей в сочетании с плазмаферезом и гемосорбцией
При хронических вирусных гепатитах у детей Виферон назначают из расчета 3 млн.МЕ/м2 поверхности тела/сут.
Виферон назначают по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч в первые 10 дней ежедневно, затем по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность курса определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
При хронических вирусных гепатитах взрослым назначают Виферон 1 млн.МЕ или Виферон 3 млн.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10 дней ежедневно, затем - 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
При хроническом вирусном гепатите выраженной степени активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение Виферона (детям в возрасте до 7 лет - Виферон 150 тыс.МЕ, детям старше 7 лет - Виферон 500 тыс.МЕ) по 2 суппозитория ежедневно с интервалом 12 ч в течение 14 дней.
В качестве интерферонкорригирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз)
В составе комплексной терапии беременных с урогенитальной инфекцией при сроке беременности с 28 по 34 недели назначают Виферон 150 тыс.МЕ по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч через день; курс лечения - 10 суппозиториев.
С 35 недели до родоразрешения применяют Виферон 500 тыс.МЕ по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч ежедневно в течение 5 дней.
При применении с 28 недели беременности до родоразрешения проводят 7 курсов в течение 12 недель, перерыв между курсами - 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией)
Применяют Виферон 500 тыс.МЕ по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней.
Условия хранения
- В сухом, защищённом от света месте при температуре 2-8 °C.
- Срок годности: 2 года.
- Хранить в местах недоступных для детей.
- Не использовать после истечения срока годности.